La farmacéutica Hipra desarrolla una innovadora vacuna intranasal frente a la gripe

La compañía biotecnológica catalana Hipra participa en un proyecto europeo pionero que busca transformar la manera en que nos protegemos frente a la gripe. La iniciativa, coordinada por la Universidad Médica de Viena (Austria), tiene como objetivo desarrollar una vacuna intranasal de nueva generación capaz de proporcionar una protección más amplia y duradera, no solo contra cepas estacionales, sino también frente a variantes con potencial pandémico.

El consorcio ha presentado su propuesta a la Agencia Ejecutiva Europea de Salud y Digital (HaDEA por sus siglas en inglés) y aspira a ser seleccionado dentro del programa EU4Health de la Comisión Europea. HIPRA explica que aporta su liderazgo industrial al proyecto, asumiendo la responsabilidad no solo de la producción a gran escala, los procesos regulatorios y la futura comercialización de la vacuna, sino también de tareas clave de I+D.

Mucosa respiratoria

La compañía coliderará el desarrollo de procesos y el desarrollo analítico, garantizando que la transición de la investigación a la producción sea "robusta, eficiente y científicamente sólida". La vacuna candidata propuesta por el consorcio utilizará una estrategia pionera basada en una de las principales proteínas de superficie del virus de la gripe, que a su vez es una de las más conservadas. Está diseñada para estimular una respuesta inmunitaria local más intensa en la mucosa respiratoria.

Los virus gripales cambian constantemente, lo que obliga a actualizar anualmente las vacunas y puede reducir su eficacia

La gripe sigue siendo una de las principales amenazas para la salud pública a nivel mundial. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), causa entre 290.000 y 650.000 muertes cada año por complicaciones respiratorias. Además, los virus gripales cambian constantemente, lo que obliga a actualizar anualmente las vacunas y puede reducir su eficacia. "Estas características, combinadas con la fatiga vacunal de la población, ponen de manifiesto la necesidad de vacunas más efectivas, de mayor duración y con vías de administración menos invasivas", apunta la compañía.

Autonomía estratégica en salud pública

Este proyecto remarca HIPRA, contribuye a los objetivos estratégicos de la Unión Europea en materia de seguridad sanitaria y preparación ante posibles pandemias. Proporcionará "una solución innovadora que combina diseño científico avanzado, producción industrial europea y un modelo ejemplar de colaboración público-privada". La vacuna, concebida para ser estable entre 2 y 8 °C, está diseñada para su despliegue rápido y a gran escala, reforzando la autonomía estratégica de Europa y reduciendo la dependencia de fabricantes de fuera de la UE en situaciones de emergencia sanitaria.

El consorcio se encuentra actualmente a la espera de la resolución de HaDEA, a quien se presentó la propuesta bajo el programa EU4Health. Dado que los tres primeros contratos específicos están previstos para firmarse en 2025, se espera que la Comisión Europea anuncie los licitadores seleccionados para la primera fase -de una duración total de 98 meses- antes de que finalice el año. El presupuesto indicativo asciende a 147.951.410 euros, que representa el techo indicativo para cada uno de los contratos marco a firmar, apunta la farmacéutica.

Coordinado por la Universidad Médica de Viena (Austria), el proyecto combina el liderazgo industrial y la experiencia en I+D en vacunas de HIPRA, subraya la compañía. La Universidad de Bergen (Noruega) lidera el ensayo clínico de fase I, mientras que el Instituto Karolinska (Suecia) aporta el análisis de inmunología mucosal. La Universidad de Boku (Austria) está especializada en procesos de purificación; Inimmune (EE. UU.) contribuye con su tecnología de adyuvantes; y el Hospital Mount Sinai (EE. UU.) añade su experiencia en diseño de vacunas.