El respirador diseñado en Andalucía por médicos e ingenieros malagueños para ser utilizado en la lucha contra el coronavirus ha concluido con éxito el primer ensayo clínico con un paciente real, realizado en el hospital de Antequera.
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El ensayo ha permitido comprobar su correcto funcionamiento en cuanto a ventilación y oxigenación del paciente, así como en variable secundaria por daño asociado a la propia ventilación mecánica, ha informado la Junta en un comunicado.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps) ha requerido la realización de dos ensayos como éste antes de dar luz verde a la fabricación de este proyecto, coordinado por la Fundación Progreso y Salud,.
El equipo de trabajo está compuesto por médicos de los hospitales universitarios Regional de Málaga y Virgen de la Victoria, junto a miembros del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga (Ibima), que dirige el montoreño Francisco Tinahones, e ingenieros de la Universidad de Málaga (UMA).
En menos de una semana, este equipo ha desarrollado el respirador, denominado "Málaga Respira", a raíz de una tesis en la que trabajó hace años el cirujano cardiovascular Ignacio Díaz de la Tuesta.
El dispositivo tiene un tiempo de fabricación aproximado de dos horas y no lleva componentes móviles, por lo que se reduce el riesgo de fallo mecánico o fatiga de materiales. El respirador fue probado anteriormente en animales con "resultado satisfactorio".
El respirador creado en Málaga puede probarse también en enfermos no terminales al estar autorizado y el segundo ensayo podría hacerse en Madrid si no surge un afectado en Andalucía que cumpla requisitos.
El doctor Ignacio Díaz ha agradecido a la familia del enfermo de Antequera que ha permitido en sus circunstancias el ensayo por haber contribuido a "salvar muchas vidas" y ha destacado la colaboración del personal del hospital de esa ciudad malagueña.
La prueba, que inicialmente se iba a hacer con un paciente en Sevilla, ha durado cuatro horas y diez minutos y ha permitido comprobar el correcto funcionamiento del respirador en ventilación y oxigenación del enfermo.
Todo está dispuesto para empezar a fabricar de inmediato unos 80 primeros respiradores en Málaga en base a este prototipo, para lo cual -si el segundo ensayo es satisfactorio- debe dar el visto bueno la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.
