08/12/2009 EFE
Andalucía ha recibido la acreditación definitiva de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para la puesta en marcha de las primeras salas de producción celular en la comunidad autónoma, ubicadas en el Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (Cabimer), que se encuentra en Sevilla.
ENSAYOS CLINICOS Las dos salas, que fueron inspeccionadas por la Aemps el pasado mes de marzo, como uno de los trámites para esta acreditación definitiva, acogerán dos nuevos ensayos clínicos en terapia celular que abordarán las patologías de Isquemia Crónica Crítica en los Miembros Inferiores y Esclerosis Múltiple. En ellas se producirán los medicamentos celulares de uso humano que posteriormente serán administrados a los pacientes que participan en cada uno de ellos, ha informó ayer la Consejería de Salud en un comunicado.
Conocidas como salas blancas o salas GMP (Good Manufacturing Practices), se trata de instalaciones que cumplen unos parámetros específicos para el aislamiento, la producción, manipulación y utilización de células madre con fines terapéuticos, por lo que son instalaciones especializadas que deben cumplir unos requisitos estrictos de seguridad constatados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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